FORSKNINGSETIK OCH PERSONUPPGIFTER

Medicinsk forskning ger ökad kunskap om sjukdom och hälsa, och prover från studiedeltagare är en förutsättning för att forskningen ska kunna bidra till att förebygga och behandla sjukdomar av alla slag. Samtidigt är det viktigt att de som deltar i en forskningsstudie inte utsätts för onödigt obehag eller skada och att förhållandet mellan risk och nytta bedöms. Alla forskningsprojekt som inleds ska därför godkännas av en oberoende etikprövningsnämnd som bedömer om projektet är viktigt och om det kan genomföras utan att studiepersonernas integritet kompromissas. Etikprövningsnämnden bedömer även om den information som ges till deltagarna är begriplig och korrekt. Denna studie har fått ett sådant godkännande och är godkänd av Regionala etikprövningsnämnden i Stockholm.

Under 2019 ersattes de regionala etikprövningsnämnderna med en nya myndigheten Etikprövningsmyndigheten. Mer information om etikprövning finns att läsa på Etikprövningsmyndighetens hemsida: länk till etikprövningsmyndighetens hemsida.

Skydd av personuppgifter och prover

Ansvarig för era prover och personuppgifter är Karolinska Universitetssjukhuset i Stockholm.

De prov som tas i samband med detta forskningsprojekt kommer att lagras i enlighet med lagen om biobanker i hälso- och sjukvården (2002:297) som reglerar på vilket sätt prov får sparas och nyttjas. Proven kommer att förvaras kodade vilket innebär att proven inte direkt kan härledas till dig som person. 

Forskningsresultat och personuppgifter samlas in för forskningsändamål och kommer att behandlas enligt dataskyddsförordningen (GDPR) så att obehöriga inte kan ta del av dem. Projektet kan komma att samla in och registrera information om dig som då kan komma att hämtas ur journaler samt hälso- och sjukvårdens register (i enlighet med ditt samtycke). Alla som deltar i arbetet med studien har tystnadsplikt. Vissa uppgifter om sjukdomen och de forskningsresultat som genereras från ditt prov kommer att samlas i ett register för forskningsändamål. Endast behöriga forskare kommer att få tillgång till uppgifter i registret, och då i kodad form för att skydda din identitet.  Dina svar och dina resultat kommer att behandlas enligt sekretesslagen så att inte obehöriga kan ta del av dem och inga prover eller resultat lämnas ut till obehöriga. Forskningsresultat kommer att publiceras på gruppnivå och på sådant vis att enskilda individer inte kan urskiljas.  Ditt prov kan av tekniska skäl komma att skickas för analys både inom och utom EU/EES. 

Karolinska Universitetssjukhuset är Personuppgiftsansvarig och nås via adressen Personuppgiftsansvarig, Karolinska Universitetssjukhuset, 171 76 Stockholm.

Enligt EU:s dataskyddsförordning har du rätt att kostnadsfritt få ta del av de uppgifter om dig som hanteras i studien, och vid behov få eventuella fel rättade. Du kan också begära att uppgifter om dig raderas samt att behandlingen av dina personuppgifter begränsas. Om du har några frågor eller vill ha ett registerutdrag kan du kontakta oss.

Mer information om hantering av prover, data och sekretess finns att läsa i blanketten med information om studien (Blankett 1) som du som studiedeltagare fått hemskickad. Har du frågor är du alltid varmt välkommen att höra av dig till oss.

Frivilligt att delta i studien 

Ditt deltagande i studien är helt frivilligt och du kan avstå från att vara med i studien utan att det påverkar din framtida behandling. Du kan när som helst avbryta ditt deltagande utan att behöva förklara varför och dina prov kommer då att avidentifieras eller förstöras.